聚焦生命健康:贝泰福领军新型移动耳聋耳鸣医疗系统
时间: 2016-12-08 来源:千人杂志
提要:医疗器械是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业,高端医疗器械更是对数字化和计算机化提出了高要求。

聚焦生命健康:贝泰福领军新型移动耳聋耳鸣医疗系统

 

/实习记者 李梦婷

医疗器械是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业,高端医疗器械更是对数字化和计算机化提出了高要求。由于历史原因,我国医疗器械行业起步较晚。近年来,随着经济的发展和人民健康意识的提升,大至医院的高端医疗器械的配备,小至便携式家用医疗器械,都迎来前所未有的发展机遇和政策红利。

根据相关统计,仅在2015年国家就出台了18条相关政策扶持国内医疗器械发展。特别是2016年两会以来,李克强总理强调要深化医疗卫生体制改革,要求推动高性能医疗器械等重点领域发展,为高端医疗器械产业的发展提供了一个良好的契机,不少具有自主研发实力的国内高端医疗器械企业正在崛起。

在这样的背景下,国家“千人计划”专家赵勇博士所带领的贝泰福医疗研发团队,采取传统医疗模式和云健康大数据新型医疗模式并行的发展战略,研发出了国际先进、国内领先的新型移动耳鸣医疗系统,具有独特的国内外市场竞争优势。

设计以人为本 保证产品安全   

由于高频区的听觉细胞对损伤最为敏感,多数患者常常先是高频区(声波按不同频率分为高频、中频、低频)听力出现损伤,表现为高频听力下降和高音调性耳鸣,但高频区的听力下降多数患者自己感觉不到,且只能通过仪器检测出,这正是早期听力出现损伤却被忽略的重要原因之一。

针对听力障碍者的不同情况,耳鸣耳聋诊疗器械技术的发展体现在以下几个方面:一是未来助听器产品信号处理的精度越来越高;二是使用功能强大的软件进行助听器选配和调节的技术将普遍采用;三是对于反馈的消除越来越倾向于消除反馈但同时不降低对声音的放大量;四是降噪音功能越来越强大;五是助听器的外形设计更加小型化。伴随着电子技术特别是微电子技术在助听器产品的运用,以及人们医疗消费水平的提高,贝泰福的数字化可编程助听器以其能给听力障碍者带来自然、舒适、清晰的音质和充分体现以人为本的设计,越来越多地被人关注和使用。

贝泰福的数字化可编程助听器主要用于帮助听力有困难或有障碍的人加强听力,其将现代声学、听力学、信号处理、纳米芯片技术等与高端微电子医疗器械需要的特殊生物医学工程优化技术相结合,不同的听力损失类型采用不同的听力放大曲线,同时结合低频滤波器和高频滤波器可改变低频段或高频段的增益。此外,按照外形不同,助听器又分为九个基本型号,每种基本型号又按耳模及相应的受话器和验配编制不同,分为若干规格。另外,助听器外壳采用ABS塑料制成,受话器耳塞采用医用橡胶制成,这两种医用级材料具有抗老化,于人体皮肤无损害等特点,彻底消除使用者佩戴过敏顾虑。

“高端医疗器械产品做大容易,做小却非常难。因为它要考虑很多种因素,细致到每一个环节,这源于高端医疗器械是一种高性能产品,是为生命健康服务的,它必须要保证百分之百的安全性。”贝泰福的数字化可编程助听器在智能便捷的基础上对安全性能也严控把关。赵勇博士介绍,除了考虑助听器的外壳材料与皮肤是否相适应、受话器是否与人体器官相契合等一些问题,贝泰福的数字化可编程系列助听器,采用10A、312、13A、和675号锌空电池供能,这也是出于安全性能考虑。

面对市场上新推出的可充电式助听器的挑战,赵勇博士对自己的产品依然十分自信:“可充电锂离子电池可保持与助听器一致的使用寿命,免去了拆卸的烦恼,但它却给助听器加大了负荷和体积,有悖于中国人避讳身体缺陷观念。另外,锂电池充电后会发热,对皮肤也会产生伤害,充电期间不能佩戴也增加了不便。贝泰福使用的锌空675电池相对轻巧,助听器也就更美观,而且电池的使用寿命长达200小时,更换并不频繁。两种不同产品都是为需要的人做了不同的考虑设计的,我觉得我们更应为用户的安全健康考虑来设计产品。”

依据市场需求  研发多渠道、差异化产品

耳聋耳鸣和糖尿病、高血压一样已经成为社会常见病,变成中老年群体的健康杀手。据世界卫生组织估计,目前我国听障患者高达6000万以上,30%以上60岁老人听力有障碍。随着人们的生活方式、饮食结构的改变,环境和噪声污染的加剧以及因抗生素的普遍使用和工作压力过大等因素,耳鸣耳聋患者的人数还在急剧上升,患者也越来越年轻化,关注耳病患者健康,抑制耳病患者人数的上升已迫在眉睫。

然而长期以来,听力医疗设备市场超过90%的份额由跨国公司垄断。面对这种现状,贝泰福医疗积极寻求一种多渠道、差异化的产品研发与销售模式,争取让自己的科研成果更大程度地惠及广大耳聋耳鸣患者,让更多的人买得起适合自己的医疗设备。

针对不同的患者群体,贝泰福从性能、材料等方面作出适当更改,产品也逐渐从高中端向低端市场发展,产品主要是针对老年人由于年龄增长而造成的听力自然下降,专门解决老年人听力的“疑难杂症”。并基于在助听器领域拥有现代化数字信号处理和个性化、人性化、便携式编程验配的领先技术,打造了一系列高性价比的产品。其主要性能和质量均超过同类进口国际名牌产品,尤其在降噪、反馈消除、信号保真、增益损失减少、长时间佩戴舒适、个性化人性化便携式验配等质量方面提供安全可靠保证。

在这类产品中,免验配直接佩戴的“傻瓜式”助听器得到了广泛的认可。通常,听力障碍者如需选配助听器,需要经过专业的测试听力、听力解决方案、推荐助听器、制作耳印模、计划验配、回访等复杂的过程,“傻瓜式”助听器则优化了这一流程。“它的验配编程时间短,不需取耳印,匹配人性化精确验配软件,操作简单有效,只需一次验配服务即可戴上助听器化解听力问题。针对这款助听器的个性化问题,赵勇博士解释:“它在技术设计上就已经处理了个性化问题,在产品设计的环节,我们就根据患者听力障碍的共同病理率先将声控技术应用到CIC,相对于机械开关和无线操作的繁琐,聆听环境程序设置的转换操作十分方便,只需轻轻一拍即可换挡,不需验配,直接佩戴就是为了更方便听力障碍者生活。”

拓宽发展领域 领军高端医疗器械产业

十三五期间我国医疗器械产业将重点发展五个领域,其中数字化诊疗设备将做“十三五”重点专项的首发。从国家政策推进程度看,目前高端医疗器械行业正迎来罕见的政策密集“推进期”,但即使有政策的鼓励和支持,高端医疗器械企业发展仍然存在市场竞争力低的痛点。

赵勇博士谈到:“从我二十多年的国外从业经历来看,我国的医疗器械产品研发技术并不比国外差,我们的一些高端医疗器械也走在全球科技的前沿,这一点,我们应该有足够的自信。”针对国内医疗器械占医药市场的规模小这一现实情况,赵勇博士提到以下原因:一是因为我们的国民观念问题,总觉得国内技术与国外相比差距甚远,这种偏见使得国产高端医疗器械在市场上受到很大的冷落。二是因为医疗器械市场残酷的价格战使得国产医疗器械处于劣势地位,国外的医疗器械投放到中国市场是直接进入产品的销售环节,而国内的医疗器械从研发到投产再到销售,每一个环节都需要花费大量的成本,这样一来国外医疗产品无限制的价格战很容易把国产医疗器械逼入绝境。第三个原因是国内“山寨”产品横行,在医疗器械行业也一样,从事高端医疗器械研发的企业花费众多人力、物力和财力投入研发的产品,往往在上市不久就受到仿制品的威胁,这对国内医疗器械行业的发展是一个很大的冲击。

要改善以上情况,赵勇博士建议从这几个方面着手:首先,国家应该从宏观上制定相关政策和建立健全相关制度,同时还应优化企业项目审核审批程序,保障中国医疗器械企业的发展。其次,中国医疗器械企业应从技术和性能上寻求突破,提高产品的性价比。最后,国家应该加强科普和宣传力度,让人们认识医疗器械对生命健康的作用,正确购买和使用适合自己的医疗器械产品。

“我擅长的领域是围绕神经电生理应用领域,神经电生理的诊断和治疗相关的医疗器械,无论是植入式还是非植入式,无论是普通医疗设备还是精确治疗,甚至还包括其他治疗方案,比如说器械和医药一体化治疗,都是我的专长。”赵勇博士希望贝泰福通过耳聋耳鸣诊疗器械研发横向上扩充到同其他级别领域发展,特别是相关的精神级别、神经级别,植入式器械。

除了在助听器领域的成就外,赵勇博士还在耳鸣产品市场耕耘。赵勇博士介绍:“保守的讲,中国有4000万耳鸣患者,其中70%为青壮年。平均1个人花2500元治疗耳鸣,整体治疗费用将高达1000亿元,而这1000亿的治疗费用很有可能无法起到应有的作用。此外,耳鸣对人的生活和工作影响非常大,而我们所研发的治疗耳鸣的产品能够有效帮助耳鸣患者重新正常工作和生活。由此可见,我们的产品将产生巨大的经济效益和社会效益。”从检测到治疗,从专家用的设备到患者可以使用的移动医疗设备,赵勇博士的耳鸣产品都广泛覆盖。

如今,赵勇博士十年磨一剑的耳鸣治疗产品,在各大医院试用中都呈现出比较好的效果,有效率高达60%-80%。“我们的产品不仅拥有自主知识产权,而且还在申请国家数字诊疗设备重点专项以展开进一步的研究,我对我们所研发的耳鸣产品具有更大的信心。”赵勇博士满怀期待地说道。

目前,贝泰福配备有顶级的国际和国内研发团队,拥有在听力学、声学、言语学、精密仪器、医疗器械材料、电子、机械、制造加工、软件、操作系统等领域处于世界领先水平的专家,通过学科交叉和国内外研发团队的配合,贝泰福已经形成横跨耳聋耳鸣、从检测到治疗的多领域发展模式。此外,贝泰福也在积极地跟国内一些大型公司开展合作,包括产品、技术等方面的全方位合作。

千人智库项目档案

项目名称:新型移动耳鸣耳聋医疗系统

负责人/创始人:国家“千人计划”特聘专家,江苏贝泰福医疗科技有限公司董事长赵勇博士

所属领域:医疗器械


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