招聘岗位：质量管理部总监

部门：质量管理部

直接下属人数：10

职位目的：根据国家有关药事法规和公司战略目标，制订公司的年度质量方针目标，确保公司质量管理体系有效可持续运行。

1、建立完善质量保证体系，组织实施公司质量方针目标，负责质量保证体系运行过程中的质量协调、监督、审核和评价工作。

2、批准物料（原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品）质量标准、工艺规程、检验规程、验证计划与方案和报告、质量管理规程等GMP文件。

3、监督所有规定的原辅料、包材、中间体、成品等检验完成。

4、监督所有重大偏差、检验结果超标调查并得到及时处理，批准所有与质量有关的变更。批准产品的放行。

5、组织企业自检、各级药监部门对公司的GMP认证、检查等工作，并落实整改措施。
6、制订公司的产品质量提升与改善计划，组织所有与质量有关的攻关活动。

7、审核和批准物料的供应商。

8、跟进产品质量投诉、稳定性考察报告，进行产品质量定期回顾和分析，并出具分析报告。

9、与各级药监、药检部门的业务联系及关系维护工作。

10、完成上级领导交办的其他工作。  

学历/专业：本科及以上，药学等相关专业；

职称/资格：高级工程师/执业药师；

经验要求：10年以上药品生产质量管理工作经验，5年以上质量管理经验（大中型药企质量部副总监、部长、经理经历，小型药企质量副总经历，有新版GMP认证经历）；

年龄：35-45岁（男性45岁以下，女性40岁以下）；

知识：精通药品标准、工艺技术、GMP管理理论与知识，掌握国家医药等相关政策法规，了解医药行业的相关知识。（熟悉中药优先考虑）；

专业技能：GMP管理能力、药品标准执行能力。

1、质量计划与工艺规程、操作流程；

2、质量部管理制度和流程运行；

3、对所属员工任免、薪资变更；

4、下属员工的业绩。

面议

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联系人：何老师

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