该项目旨在开发并持续推进一种从源头上预防肿瘤转移的创新药——CMAPC-101。

众所周知肿瘤转移是造成肿瘤患者死亡的主要原因，而传统的主流“抗癌药”（目前全球已研发了至少780,000 种抗癌药物，但只有约90种药物成功上市）的研发走的是一条“癌症转移后再抗癌”的路线，代价高、无法逆转病人的死亡。肿瘤的原发病灶往往并不具有致死性的后果，但是肿瘤转移所引起的死亡约占实体瘤所致死亡的90%。肿瘤手术后3-5年内，是肿瘤转移的高风险期，而目前世界上还没有一款专门预防肿瘤转移的新药。

CMAPC-101将有望成为从源头上预防肿瘤转移的全球第一项创新药。目前CMAPC-101已入选国家重大新药创制备选库药物项目。其安全、有效、可长期服用，以预防肿瘤手术后的再转移。

项目负责人为国家特聘专家，回国后创立了肿瘤转移的预警和预防研究所（CMAPC）和肿瘤转移药物干预重点实验室，致力创新药开发。曾任美国La Jolla 药物公司高级研究员、德州圣安东尼奥癌症中心药物研发研究所副主任，创办南京某生物医药科技公司，具有药企研发管理经验。目前担任美国药学会会士、中国药学会药代动力学专委会理事、世界中医药学联合会/ 植物药代谢与临床监测专业委员会委员等。

1）CMAPC-101已完成小试工艺，药代动力学试验，药效学试验资料均已完成。肿瘤动物模型实验，及有效剂量范围是2.5-50 mg/kg/day，连续给药4-8周。

2）小鼠急性毒性试验和大鼠30天毒性试验已完成。

3）正在朝着申请临床批件发展。目前中试生产放大（CMC）进行中，以及后续毒理安评试验（GLP）。预计整合数据资料后，提交临床批件申请（IND）。

技术创新点在于，创造性地提出一种针对肿瘤转移治疗方案的全新理念——运用避孕药阻碍受精卵着床的相似原理，在肿瘤发生转移之前，使散落在血液中的循环肿瘤细胞（CTC）转移到新部位时无法顺利黏附转移部位，进而阻断肿瘤发生转移的可能性。

该项目的技术创新水平全球领先，与全球研发的细胞毒类“抗癌药”、靶向药物的传统主流方向不同，非毒杀肿瘤细胞，造成很大的毒副作用；又由于其不能逆转病人的死亡而无效），团队研发的是可安全（传统“抗癌药”不安全）、有效（传统“抗癌药”不能专一性地杀死转移组织的肿瘤细胞）、长期（传统“抗癌药”因毒副作用不能长期使用）预防肿瘤手术后再转移的药物。药物干预肿瘤手术后的再转移是一项被忽略的理论、技术和产品的全球性重大科技空白，而CMAPC-101将填补全球这一领域的技术空白。

全球手术后的幸存仅中美二国就有3000万以上；每年肿瘤新发现病人在我国约400万人，这些病人和“亚健康”人构成了巨大的市场前景。

原料保障优势：我国是原料药最大生产国，产品的研发可带动上下游相关产业的发展。最主要原料——米非司酮价格低廉，且其上游价格稳定。

生产成本优势：由于目前肿瘤药物行业整体生产成本高，患者经济负担力弱，而该公司拥有压倒性的技术优势，尤其是目前世界范围内，预防肿瘤转移的药物开发技术仍处于空白阶段，因此选择成本加成定价法占领市场。虽然美她司酮原料药不是自主生产，不能有效控制生产成本，但其公司可保证较为稳定的盈利能力。

该定价法的优势：一方面强有竞争力的价格及具有压倒性的技术，有助于迅速占领市场，扩大市场份额；另一方面迅速收回资金，有助于后续产品研发。

融资、落户、合作开发

融资金额：2000万，出让股权20%。

意向落户地：苏州工业园，杭州下沙区，厦门生物医药港；扶持资金要求300-500万；场地要求-初期商业模式是以新药研发为主导向模式，以专利、技术为核心，CRO 代工生产，办公场地100平。

合作开发：项目前期需要与药企及 CRO 代工生产，进行围绕临床前的中试生产与毒理安评合作试验。 

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