项目类型: | 项目对接 | 所在地区: | 江苏省 |
所属行业: | 生物医药 | ||
融资资金: | |||
合作方式: | 成果转化 | ||
项目阶段: | 研发 |
项目简介 |
项目简介 该项目将冬凌草甲素制成长循环脂质体注射液,以PEG或其衍生物修饰普通脂质体,使其表面暴露出一些亲水性的多糖或多羟基基团,减少与血浆中调理成分的结合。即可以提高冬凌草甲素在血液中的稳定性,又有助于冬凌草甲素向肝脏肿瘤组织靶向性聚集。并且可提高治疗肝脏肿瘤的靶向性,在减少给药剂量的同时,提高药物疗效,降低不良反应。 该项目已经完成冬凌草甲素长循环脂质体注射液制备工艺、质量标准、初步稳定性、在小鼠体内药动学及在荷瘤小鼠体内药效学研究。工艺过程稳定,产品质量可靠。为申请治疗肝脏肿瘤的中药一类新药奠定了良好的基础。 现按照SFDA颁布的《药品注册管理办法》的要求已完成申请中药一类新药-冬凌草甲素长循环脂质体注射液注册工作。 核心技术 1)采用薄膜超声分散法制备了冬凌草甲素长循环脂质体注射液。脂质体平均粒径150nm,包封率达95.4%,载药量为4.24%。冬凌草甲素长循环脂质体和普通脂质体在5℃条件下贮存稳定性良好,且脂质体中冬凌草甲素在96h释放基本完全。 2)冬凌草甲素长循环脂质体在小鼠的肝、脾、肺、心及肾中的相对靶向率分别为2.10、1.95、1.34、2.39和0.84;冬凌草甲素长循环脂质体注射液延长了冬凌草甲素在小鼠体内的循环时间。 3)采用动物移植性肿瘤实验法,将H22小鼠肝癌细胞接种于昆明小鼠皮下,进行体内抑瘤试验,考察冬凌草甲素长循环脂质体、冬凌草甲素普通脂质体和冬凌草甲素注射液给药后对实体瘤的抑瘤率。结果表明,冬凌草甲素长循环脂质体、冬凌草甲素普通脂质体和冬凌草甲素注射液均具有抗肿瘤效应,与冬凌草甲素普通脂质体和冬凌草甲素注射液相比,冬凌草甲素长循环脂质体显示更强的抑瘤性,给药剂量为3.35×10-2 g·Kg-1·d-1时三者抑瘤率分别为85.4%、71.4%和63.7%。 市场前景 该项目有非常好的市场化前景,若开发成功,将为临床提供我国具有自主知识产权的一种治疗肝脏肿瘤的新药-冬凌草甲素长循环脂质体注射液,能够减轻许多癌症患者的痛苦,增强对肝肿瘤治疗的安全指数,延长患者的生命。产生经济和社会效益是无法估量的。 合作方式 技术转让、合作开发
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项目优势 |
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